El kit de PharmaMar que detecta el coronavirus antes de que aparezcan los síntomas, ya está disponible
El kit COVID-19 para detectar el coronavirus que ha desarrollado Genomica, del Grupo PharmaMar, estará disponible en los hospitales en tan sólo unos días, después de que el viernes 6 de febrero obtuviera el certificado CE que garantiza su validez para el diagnóstico.
La española PharmaMar ha precisado que Genomica ya admite pedidos de los hospitales españoles y ha subrayado que puede garantizar «el tiempo de respuesta, la fiabilidad y la capacidad de hacer frente a todo el volumen de demanda de kits que pueda haber».
En cualquier caso, PharmaMar ha subrayado que primero suministrarán kits a los hospitales españoles que lo soliciten y después los exportarán a otros países.
La consejera delegada de Genomica, Rosario Cospedal, ha dicho que «no tiene ningún impedimento» para incrementar la producción, ya que se trata de aumentar el personal y las máquinas para producir los kits. La compañía ha asegurado que «la demanda no va a alterar la política de precios».
En la actualidad, distribuye entre 300.000 y 400.000 kits al año de distintos tipos, que detectan el virus del papiloma humano, respiratorio o herpes, entre otros, pero con la comercialización del kit para el COVID-19 se podría pasar a millones de unidades.
El kit llegará a los hospitales antes de lo previsto
Aunque en un principio se preveía que los hospitales españoles podrían tener el test que detecta el coronavirus entre mediados y finales de este mes, los plazos se han adelantado al poder Genomica acceder esta semana a las muestras con humanos, que le ha permitido lograr la marca CE validada por la Agencia Española del Medicamento.
La colaboración de la Sanidad pública, especialmente con el madrileño Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), ha sido «perfecta», según ha subrayado PharmaMar, y ello ha permitido adelantar los tiempos.
PharmaMar ha señalado que aunque existen otros kits en el mercado, «no están validados» y «son solo para investigación», por lo que no tienen la precisión de los que tienen el marcado CE, que demuestra que el fabricante ha evaluado el producto y se considera que este cumple los requisitos de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente exigidos por la UE.
«Los kits de diagnóstico de Genomica son altamente sensibles y específicos en la detección del coronavirus COVID-19, por lo que podría detectarse el virus incluso antes de que el paciente muestre síntomas», según ha informado PharmaMar. Los kits son compatibles con la tecnología CLART (propia de Genomica) y con PCR Real Time.
En el caso de la tecnología CLART, es posible analizar de manera simultánea 96 pruebas de pacientes en menos de cinco horas. Al replicarse en el tracto respiratorio, a través del kit COVID-19 los médicos tomarán muestras de la garganta, pasando por la boca y la nariz y una vez que parte de la mucosa haya sido recolectada se introducirá en un tubo de ensayo para analizarlo en el laboratorio.
Genomica comercializa actualmente un kit de diagnóstico para la detección de 20 virus diferentes asociados a enfermedades respiratorias. Hace poco más de dos años, Genomica abrió su filial en Wuhan (China), epicentro del coronavirus, y se convirtió en la primera empresa española fabricante de kits de diagnóstico molecular in vitro, con una filial en China.
